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南郑县人大常委会关于检查《中华人民共和国药品管理法》贯彻实施情况的报告



市人大常委会:

    为加强我县的药品监督管理,维护人民群众身体健康和用药的合法权益,根据市人大常委会办公室汉人办发〔2017〕22号文件精神,我们对《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)在我县的贯彻实施情况进行了执法检查和调研。在县市场监管局进行自查的基础上,先后深入到牟家坝镇、红庙镇、大河坎镇、圣水镇、高台镇、新集镇,对6个市场监管所、7个村卫生室、4个镇卫生院、8家零售药店以及1家药品批发企业开展了检查调研。并于5月26日,组织部分县人大常委会委员、市人大代表和政府分管副县长、县市场监管局、公安局、卫计局负责同志,对《药品管理法》的贯彻实施情况进行了执法检查。检查组采取实地察看、查阅资料、听取汇报的方式进行,并召开座谈会听取了县政府及市场监管局贯彻实施《药品管理法》的工作汇报,与会委员和代表进行了审议发言,书面征求了常委会组成人员的意见建议。现将检查情况报告如下:  

    一、贯彻实施《药品管理法》的主要成效  

南郑县现有涉药(械)单位716个,其中药品生产企业1个,药品批发企业1个,药品零售(连锁)药店79个,医疗机构约635个(其中,镇以上医院25个,民营医院5个,村级卫生室450个,个体诊所50个,厂矿医务室约105个)。

    从检查情况看,自《药品管理法》颁布实施以来,县政府和相关部门高度重视,坚持“抓监管、保安全,强服务、促发展”,不断深化改革创新,夯实安全基础,认真履行职责,强化监督管理,加大打击违法行为力度,药品市场整体状况良好,全县人民的用药安全得到了有效保障。

    (一)组织得力,形式多样,认真开展了学习宣传活动。积极开展便民宣传咨询,结合“3·15”国际消费者权益日等主题活动,通过各种媒体对《药品管理法》进行宣传,广泛开展安全用药知识宣传、假冒伪劣药品展示、政策法规咨询等,提高了群众的知晓率和参与度。加强从业人员培训,通过举办从业人员上岗培训、召开企业负责人学习培训例会、组织执(从)业药师继续教育培训等活动,引导药品从业人员自觉遵规守法、规范行为。大力开展药品安全知识“五进”活动,通过药品安全科普知识、消费安全警示等进农村、社区、学校、机关、企业宣传教育活动,提高了人民群众的维权意识。

    (二)依法规范,积极推进,监管能力不断强化。严格标准,严把准入关,经营许可制度依法有序推进。夯实责任,细化目标,坚持日常检查和专项检查相结合,整顿和规范相结合,处罚和教育相结合的原则,将监管责任落实到具体单位和人,形成了一级抓一级、层层抓落实的监管责任体系。明确了县、镇(办)监督检查对象、监督检查分工、监督检查频次及覆盖率要求,落实药械日常监管巡查制度,基本上实现了药品安全无缝化监管。强化监测,落实任务,召开专题会议对药械不良反应监测工作进行安排部署,并列入对镇监管所年度目标任务考核内容。对各涉药单位进行药械不良反应知识培训,大力推行实施药械不良反应监测工作定期通报制度,保障了群众用药安全。

(三)严厉打击药品违法行为,药品市场秩序明显改善。县政府和相关部门执法力度逐年加大,对涉药违法违规行为始终保持高压态势。对制售假劣药品、无证经营或超范围经营药品、从非法渠道购进药品、挂靠经营、非药品冒充药品、虚假药品广告等违法违规行为予以严厉打击。2015年以来,全县共组织专项整治行动40余次,检查涉药医疗机构、经营企业5000余户(次),累计查办药品违法案件85件,移送公安机关批捕犯罪嫌疑人5人,接投诉举报20余件,办结回复率100%,切实维护了药品市场秩序,提升了药品安全监督管理工作成效。

    二、存在的主要问题  

    从执法检查情况看,我县药品管理工作整体良好,但也存在一些问题和不足需要加以研究解决。  

一是《药品管理法》的宣传力度有待进一步加大。我县在贯彻实施中做了大量的宣传教育工作,但广度和深度还不够,相关的法律法规宣传主要面向药品监管和从业人员,广大患者对安全用药、科学用药也还不够了解,维护自身合法权益和用药安全意识也还不强。

二是药品管理需进一步加强。个别村卫生室、个体诊所以及私立医院的药品安全意识淡薄,还存在中药饮片等药品采购渠道不正规、收集审核供货企业资质意识不强、药品储运不规范、药品购进验收记录不齐全、票据凭证管理较乱、过期药品药械未及时清理销毁等问题,造成了安全用药隐患。

三是县镇监管部门监管能力建设还需进一步加强。2015年7月药监、质监、工商、盐务四局合一后,工作量大,监管面广而人手短缺,特别是各镇(办)市场监管所存在监管人员不稳定、身兼多职、专职不能专用、专业技术人员缺乏、执法资格缺失等问题,造成监管能力严重不足。

    三、几点建议  

    针对执法检查中发现的问题,执法检查组就进一步贯彻落实《药品管理法》提出以下意见和建议:  

    (一)继续加大法律的宣传力度,提高全社会用药安全意识。

普法宣传是法律实施的基础和前提。因此,要把《药品管理法》的宣传普及作为长期性、基础性工作常抓不懈。县政府及相关部门要进一步树立法治思维,充分利用新闻媒体加大药品安全知识的宣传力度,切实提高人民群众用药安全和自我保护意识。建立完善举报制度,畅通渠道,发动群众自觉抵制违法行为,积极参与社会监督,逐步形成社会共治的良好氛围。对药品主管部门和药品生产经营企业则要加大法律贯彻的力度,使其准确理解法律精神和要求,真正做到依法管药、依法售药和规范用药。  

    (二)进一步加大监管力度,规范市场秩序。县政府及相关部门要加强对药品生产、流通和使用等环节的日常监管和跟踪检查,尤其要加强农村药品市场监管,不断完善农村药品监督和供应网络,规范个体诊所和村卫生室的药品进货渠道,切实保证消费者用上放心药、有效药。要加大药品市场监测力度,不断提高抽检比例,防止假劣药品流入市场。要加大对零售药店执业药师实时在岗及处方药销售的管理和整治力度,推进药品零售企业经营质量管理规范工作,保证药品流向的准确性和可追溯性。要加大整顿和规范药品市场秩序力度,严厉打击制售假冒伪劣和非法渠道购进药品、无证经营及虚假药品广告等违法行为,对违法案件要一查到底,依法严肃处理,推动医药事业健康发展。

    (三)加强队伍建设,不断提升药品监管能力。县政府及相关部门要继续强化药品安全监管队伍建设,强化技术防范,强化制度保障,及时充实执法和监管力量,加强对监管人员业务培训,提高执法人员素质和业务能力。要保持各镇(办)市场监管所人员相对稳定,把主要精力放在市场和药品监管上,有效提升基层监管效率和水平,确保监管无盲区、药品安全有保证。 

 


发布日期:2017/6/16    阅读 684 次   
 
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